ACON® Flowflex™ 1er Pack Laien
ACON Laboratories Inc.
SARS-CoVid-19 Antigen Test, Probenmaterial: nasaler oder nasopharyngaler Abstrich
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Artikelnummer:
L031-11855
Hersteller:
ACON Laboratories Inc.
PZN:
17522524
Produktinformationen "ACON® Flowflex™ 1er Pack Laien"
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (POC)
ACON Flowflex für Nasalabstrich 5 Stück
Hersteller ACON Laboratories, Inc. in San Diego (US)
Medizinprodukt CE, IvD, PZN 17419364
Technische Daten des Tests:
Testergbnis nach 15 Minuten
Relative Sensitivität: 96.9% (92.8%-98.9%)*
Relative Spezifizität: 99.5% (98.1%-99.9%)*
Genauigkeit: 98.8% (97.5%-99.5%)* *95 % Konfidenzintervalle
Vorteile des ACON FlowFlex Antigen Tests:
Der Swab (Abstrichtupfer) muss nur in den vorderen Nasenbereich (ca. 25mm) eingeführt werden, medizinisches Fachpersonal kann den Test auch am Nasopharynx abstreichen.
Ein weiterer klarer Vorteil des ACON Flowflex ist die vorabgefüllte Pufferlösung, diese ist pro Test bereits im Reagenzgefäß enthalten und muss nicht wie bei vielen anderen Tests erst abgezählt oder umgefüllt werden.
Dies erleichtert die Anwendung ungemein und lässt einen unnötigen Arbeitsschritt entfallen.
Hinweis zur Anwendung:
*Dieser Artikel ist beim Bundesinstitut für Arzneimittel (BfArM) unter dem Aktenzeichen AT261/21 gelistet.
Durch diese Listung des Tests in der BfArM Antigen-Tests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2 kann eine zeitlich begrenzte, erweiterte Abgabe von In-vitra-Diagnostika an andere Fachkreise außerhalb des medizinischen Fachpersonals stattfinden.
Die Sonderzulassung für Laien kann wird unter folgendem Aktenzeichen geführt 5640-S-171/21.
Dieser Artikel ist ebenfalls beim PEI *Paul-Ehrlich-Institut positiv evaluiert.
ACON Laboratories Inc.
10125 Mesa Rim Road
CA 92121 San Diego