Die Anwendung bei symptomatischen und asymptomatischen Patienten1Der SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test von Roche bietet eine schnelle und zuverlässige Antwort sowohl für symptomatische als auch für asymptomatische Patienten im Hinblick auf eine SARS-CoV-2 Infektion. So kann zum Beispiel ein genaues Screening von Personen mit bekanntem Kontakt zu SARS-CoV-2-Infizierten durchgeführt werden und der Infektionsstatus ermittelt werden. Das SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Kit von Roche enthält alle benötigten Materialien und kann von medizinischem Fachpersonal ortsunabhängig verwendet werden.Der NutzenDer SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test von Roche wird von medizinischem Fachpersonal patientennah durchgeführt. Dies ist vor allem dann von Vorteil, wenn zeitnah Entscheidungen getroffen werden müssen oder Laboruntersuchungen schwer zugänglich sind. Der Test hilft, infizierte Personen schnell zu erkennen, ermöglicht ein besseres Patientenmanagement sowie eine effektivere Nutzung der Ressourcen des Gesundheitswesens. Die Ergebnisse sollen die Frühdiagnose einer SARS-CoV-2-Infektion bei Patienten mit klinischen Symptomen von SARS-CoV-2 erleichtern und bei der Initialuntersuchung von Patienten helfen. Darüber hinaus dient er als wertvolle Ergänzung in der Diagnostik für das initiale Screening von Personen mit direktem Kontakt zu SARS-CoV-2-Infizierten oder denjenigen, die einer Hochrisikoumgebung ausgesetzt waren. Dadurch kann eine Ausbreitung des Virus unterbunden und die Pandemie eingedämmt werden.Eigenschaften und Vorteile des SARS-CoV-2 Rapid Antigen Tests von Roche Der SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test von Roche weist Proteine nach, die strukturelle oder funktionelle Bestandteile eines Krankheitserregers sind und daher sehr spezifisch für diesen Erreger sind. In diesem Fall würde der Test eine qualitative „Ja/Nein“-Antwort auf das Vorhandensein des Erregers in der Patientenprobe liefern und kann als Schnellteststreifen angeboten werden, der am Point-of-Care durchgeführt wird. Wenn das Zielantigen in ausreichender Konzentration in der Probe vorhanden ist, bindet es an spezifische Antikörper und erzeugt ein visuell nachweisbares Signal auf dem Teststreifen, wobei die Ergebnisse in der Regel in 15 bis 30 Minuten vorliegen.Die Vorteile des SARS-CoV-2 Rapid Antigen Tests auf einen Blick:Testergebnis in 15 MinutenEinfache Handhabung ohne zusätzliches AnalysesystemProbenmaterial: NasopharynxTestmöglichkeit dort, wo kein Labortest zur Verfügung stehtTest für den professionellen Gebrauch vorgesehen

Kurze Produktübersicht:Probenmaterial: oropharyngealer Speichel, Sputum oder StuhlKeine Kreuzreaktivität, empfindlich gegenüber MutationenFertig mit Pufferlösung bestückte ProbenentnahmeröhrchenBfArM-gelistet1 Packung mit 25 Testkassetten Was wird mit dem Schnelltest gemacht?Zum Nachweis von SARS-CoV-2 in Speichel, Sputum oder StuhlPatientenfreundlich durch nicht-invasive Proben-EntnahmeIdeal für Kinder, ältere Menschen und Menschen mit Behinderungen Joinstar COVID-19 Antigen-Schnelltest (Speichel/Sputum/Stuhl)Joinstar COVID-19 Antigen-Schnelltest zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 in oropharyngealem Speichel, Sputum oder Stuhl. Da für die Testdurchführung keine invasive Probenentnahme notwendig ist, eignet sich der Schnelltest besonders gut für Kinder, ältere Menschen und Menschen mit Behinderungen.Die Probenentnahmeröhrchen sind bereits fertig mit der richtigen Menge an Pufferlösung bestückt, so dass sich die Tests zeitsparend und mit geringerem Fehlerpotential durchführen lassen. Der Antigen-Speicheltest weist keine Kreuzraktivität auf, ist aber empfindlich gegenüber Mutationen. Das Testergebnis liegt nach nur 15 Minuten vor. ProduktdetailsCOVID-19 Antigen-Schnelltest von JoinstarTestdurchführung mit oropharyngealem Speichel, Sputum oder StuhlBesonders angenehm durch nicht-invasive Probennahme Qualitativer Nachweis von SARS-CoV-2 BfArM-gelistetNachweisgrenze: 0,5ng/mL SARS-COV-2-Spike-GlykoproteinEmpfindlich gegenüber verschiedenen Mutationen Keine Kreuzreaktivität Schnelle Testergebnisse innerhalb von nur 10 - 15 Minuten Besonders einfache Testdurchführung durch fertig mit Pufferlösung bestückte Probenentnahmeröhrchen Lagerungstemperatur: 2 - 30°C (Haltbarkeit: 12 Monate ab Produktionsdatum) Testdurchführung nur durch medizinisches Fachpersonal Vom Rückgaberecht ausgeschlossen 1 Packung mit 25 Testkassetten ProbenmaterialOropharyngealer SpeichelSputumStuhlRelative Sensitivität90%95%95%Relative Spezifität100%100%100%Lieferumfang: 25 Testkassetten 25 Probenentnahmeröhrchen 25 Pipetten 25 Einweg-Tüten zum Auffangen von Probenmaterial (Sputum, Speichel)Packungsbeilage Bitte beachten Sie: Stuhlfänger zur Gewinnung von Stuhlproben sind nicht im Lieferumfang enthalten!

Kurze Produktübersicht:Probenmaterial: oropharyngealer Speichel, Sputum oder StuhlKeine Kreuzreaktivität, empfindlich gegenüber MutationenFertig mit Pufferlösung bestückte ProbenentnahmeröhrchenBfArM-gelistet1 Packung mit 25 Testkassetten Was wird mit dem Schnelltest gemacht?Zum Nachweis von SARS-CoV-2 in Speichel, Sputum oder StuhlPatientenfreundlich durch nicht-invasive Proben-EntnahmeIdeal für Kinder, ältere Menschen und Menschen mit Behinderungen Joinstar COVID-19 Antigen-Schnelltest (Speichel/Sputum/Stuhl)Joinstar COVID-19 Antigen-Schnelltest zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 in oropharyngealem Speichel, Sputum oder Stuhl. Da für die Testdurchführung keine invasive Probenentnahme notwendig ist, eignet sich der Schnelltest besonders gut für Kinder, ältere Menschen und Menschen mit Behinderungen.Die Probenentnahmeröhrchen sind bereits fertig mit der richtigen Menge an Pufferlösung bestückt, so dass sich die Tests zeitsparend und mit geringerem Fehlerpotential durchführen lassen. Der Antigen-Speicheltest weist keine Kreuzraktivität auf, ist aber empfindlich gegenüber Mutationen. Das Testergebnis liegt nach nur 15 Minuten vor. ProduktdetailsCOVID-19 Antigen-Schnelltest von JoinstarTestdurchführung mit oropharyngealem Speichel, Sputum oder StuhlBesonders angenehm durch nicht-invasive Probennahme Qualitativer Nachweis von SARS-CoV-2 BfArM-gelistetNachweisgrenze: 0,5ng/mL SARS-COV-2-Spike-GlykoproteinEmpfindlich gegenüber verschiedenen Mutationen Keine Kreuzreaktivität Schnelle Testergebnisse innerhalb von nur 10 - 15 Minuten Besonders einfache Testdurchführung durch fertig mit Pufferlösung bestückte Probenentnahmeröhrchen Lagerungstemperatur: 2 - 30°C (Haltbarkeit: 12 Monate ab Produktionsdatum) Testdurchführung nur durch medizinisches Fachpersonal Vom Rückgaberecht ausgeschlossen 1 Packung mit 25 Testkassetten ProbenmaterialOropharyngealer SpeichelSputumStuhlRelative Sensitivität90%95%95%Relative Spezifität100%100%100%Lieferumfang: 25 Testkassetten 25 Probenentnahmeröhrchen 25 Pipetten 25 Einweg-Tüten zum Auffangen von Probenmaterial (Sputum, Speichel)Packungsbeilage Bitte beachten Sie: Stuhlfänger zur Gewinnung von Stuhlproben sind nicht im Lieferumfang enthalten!

Der Siemens Clinitest RapidTestergebnis in 15 MinutenEinfache Handhabung, kein spezialisiertes Laborpersonal und keine spezielle Ausrüstung notwendigProbenmaterial: Nasen-Rachen-AbstrichTest für den professionellen Gebrauch vorgesehenSkalierbar. Für hohe Probenaufkommen und jeden Einsatzort geeignetDer neue CLINITEST® Rapid COVID-19 Antigen Test ist einfach durchzuführen und liefert mit der Nasen-Rachen-Abstrichmethode schnell Ergebnisse. Laborgeräte oder spezialisiertes Laborpersonal sind zur Durchführung nicht erforderlich. Bereits innerhalb von 15 Minuten wird ein positives oder negatives Ergebnis deutlich sichtbar. Der CE-zertifizierte Test, der vom einem Partner von Siemens Healthineers entwickelt und getestet wurde, wies eine 96,72 prozentige Sensitivität und eine 99,22 prozentige Spezifität auf der Grundlage einer klinischen Studie2 mit 317 Probanden auf. Als Teil einer umfassenderen Strategie kann der CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Test einen wichtigen Beitrag dazu leisten, der Ausbreitung des Virus schnell und einfach zuvorzukommen. Lieferumfang:20 Testkassetten2 Fläschchen Extraktionspuffer20 sterile Abstrichtupfer20 Extraktionsröhrchen und Kappen1 Ständer1 Beipackzettel

Laienzulassung laut BfArM 5640-S-025/21, AT307/21

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (POC)ACON Flowflex für Nasalabstrich 5 StückHersteller ACON Laboratories, Inc. in San Diego (US)Medizinprodukt CE, IvD, PZN 17419364 Technische Daten des Tests:Testergbnis nach 15 MinutenRelative Sensitivität: 96.9% (92.8%-98.9%)*Relative Spezifizität: 99.5% (98.1%-99.9%)*Genauigkeit: 98.8% (97.5%-99.5%)* *95 % Konfidenzintervalle Vorteile des ACON FlowFlex Antigen Tests:Der Swab (Abstrichtupfer) muss nur in den vorderen Nasenbereich (ca. 25mm) eingeführt werden, medizinisches Fachpersonal kann den Test auch am Nasopharynx abstreichen.Ein weiterer klarer Vorteil des ACON Flowflex ist die vorabgefüllte Pufferlösung, diese ist pro Test bereits im Reagenzgefäß enthalten und muss nicht wie bei vielen anderen Tests erst abgezählt oder umgefüllt werden.Dies erleichtert die Anwendung ungemein und lässt einen unnötigen Arbeitsschritt entfallen. Hinweis zur Anwendung:*Dieser Artikel ist beim Bundesinstitut für Arzneimittel (BfArM) unter dem Aktenzeichen AT261/21 gelistet.Durch diese Listung des Tests in der BfArM Antigen-Tests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2 kann eine zeitlich begrenzte, erweiterte Abgabe von In-vitra-Diagnostika an andere Fachkreise außerhalb des medizinischen Fachpersonals stattfinden. Die Sonderzulassung für Laien kann wird unter folgendem Aktenzeichen geführt 5640-S-171/21.Dieser Artikel ist ebenfalls beim PEI *Paul-Ehrlich-Institut positiv evaluiert.

Inhalt einer Box:SARS-CoV-2-Antigen-TestkassetteProbenextraktionspuffer 0,3 mlEinweg-VirusprobenabstrichEntsorgungsbeutel für biologische StoffeSonderzulassung für den privaten Gebrauch(BFARM-AKTENZEICHEN 5640-S-057/21)Hohe Sensitivität 95,37%Hohe Spezifität 99,13%Testergebnis in nur 15 min  

Die Anwendung bei symptomatischen und asymptomatischen Patienten1Der SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test von Roche bietet eine schnelle und zuverlässige Antwort sowohl für symptomatische als auch für asymptomatische Patienten im Hinblick auf eine SARS-CoV-2 Infektion. So kann zum Beispiel ein genaues Screening von Personen mit bekanntem Kontakt zu SARS-CoV-2-Infizierten durchgeführt werden und der Infektionsstatus ermittelt werden. Das SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Kit von Roche enthält alle benötigten Materialien und kann von medizinischem Fachpersonal ortsunabhängig verwendet werden.Der NutzenDer SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test von Roche wird von medizinischem Fachpersonal patientennah durchgeführt. Dies ist vor allem dann von Vorteil, wenn zeitnah Entscheidungen getroffen werden müssen oder Laboruntersuchungen schwer zugänglich sind. Der Test hilft, infizierte Personen schnell zu erkennen, ermöglicht ein besseres Patientenmanagement sowie eine effektivere Nutzung der Ressourcen des Gesundheitswesens. Die Ergebnisse sollen die Frühdiagnose einer SARS-CoV-2-Infektion bei Patienten mit klinischen Symptomen von SARS-CoV-2 erleichtern und bei der Initialuntersuchung von Patienten helfen. Darüber hinaus dient er als wertvolle Ergänzung in der Diagnostik für das initiale Screening von Personen mit direktem Kontakt zu SARS-CoV-2-Infizierten oder denjenigen, die einer Hochrisikoumgebung ausgesetzt waren. Dadurch kann eine Ausbreitung des Virus unterbunden und die Pandemie eingedämmt werden.Eigenschaften und Vorteile des SARS-CoV-2 Rapid Antigen Tests von Roche Der SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test von Roche weist Proteine nach, die strukturelle oder funktionelle Bestandteile eines Krankheitserregers sind und daher sehr spezifisch für diesen Erreger sind. In diesem Fall würde der Test eine qualitative „Ja/Nein“-Antwort auf das Vorhandensein des Erregers in der Patientenprobe liefern und kann als Schnellteststreifen angeboten werden, der am Point-of-Care durchgeführt wird. Wenn das Zielantigen in ausreichender Konzentration in der Probe vorhanden ist, bindet es an spezifische Antikörper und erzeugt ein visuell nachweisbares Signal auf dem Teststreifen, wobei die Ergebnisse in der Regel in 15 bis 30 Minuten vorliegen.Die Vorteile des SARS-CoV-2 Rapid Antigen Tests auf einen Blick:Testergebnis in 15 MinutenEinfache Handhabung ohne zusätzliches AnalysesystemProbenmaterial: NasopharynxTestmöglichkeit dort, wo kein Labortest zur Verfügung stehtTest für den professionellen Gebrauch vorgesehen

Der NADAL® COVID-19 Antigen Schnelltest liefert hochpräzise Ergebnisse in wenigen Minuten, kostet nur einen Bruchteil eines PCR-Tests und spart Laborkapazitäten.Der NADAL® COVID-19 Antigen Schnelltest – ein chromatographischer Immunoassay im Lateral-Flow-Format – prüft auf Proteinfragmente des Virus und damit auf dessen direktes, physisches Vorhandensein im Körper. Er wird mit Hilfe eines Abstrichs aus dem Mund- oder Nasenrachenraum durchgeführt. Dieser wird in einer Pufferlösung angereichert und dann auf die Testkassette pipettiert. Ein qualitatives Ergebnis liegt in weniger als 20 Minuten vor.Die diagnostische Sensitivität liegt bei 97,56 % (ct-Wert: 20 - 30), die diagnostische Spezifität bei >99,9 %. Das heißt, dass positive Ergebnisse von Antigentests sehr genau sind. Da jedoch immer ein Restrisiko eines falsch-negativen Ergebnisses besteht, empfiehlt es sich, im Zweifel einen PCR-Test zur Bestätigung negativer Ergebnisse durchzuführen. Zwischen Antikörper-, Antigen- und PCR-Tests gilt also kein Ausschlussverfahren. Viel eher ist ihr kombinierter Einsatz taktisch klug. Denn – um die U.S. Food and Drug Administration (FDA) zu zitieren: